瑞斯国际健康：香港PD1（K药、O药、T药、靶向药物）
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今天，推荐几个最有趣、最有价值的、正在招募志愿者的相关临床试验：
1：PD-1抗体K药用于非小细胞肺癌术后巩固治疗
年11月6号，默沙东公司就启动了PD-1抗体K药用于非小细胞肺癌术后的巩固治疗。这是一个三期临床试验，预计要招募名患者，分成两组，一组在手术后接受常规的辅助治疗（放化疗等），另一组在手术后接受常规的辅助治疗后再用K药巩固1年。
这项重要的三期临床试验，在欧美以及日韩等多个国家的26家医院开展，预计到会公布初步的数据。
由于PD-L1抗体用于非小细胞肺癌根治性放化疗后的巩固治疗，已经大获全胜，业内对这项PD-1抗体用于根治性手术以后的非小细胞肺癌的巩固治疗，寄予厚望。当然，也有一小部分专家，担心入组的病人有的实在是病情太早期，本身的生存期就很长、复发率就很低，PD-1抗体在手术、辅助化疗、辅助放疗以后再加上去，可能“锦上添花”的程度有限。
到底，会不会成功，让我们拭目以待。
2：PD-1抗体K药用于中危、高危的肾癌患者术后的辅助治疗
索坦用于中危、高危的肾癌患者，手术后的巩固治疗，相比于安慰剂大幅度延长了无疾病复发生存时间，目前已经被美国FDA批准上市（但是，由于并未看到总生存期延长的数据，以及索坦众所周知的副作用，专家委员会再讨论要不要批准索坦用于这种情况的病人，当时是6票赞成，6票反对，批准上市的决定是由官员决定的）。
在晚期肾癌的治疗中，PD-1抗体在疗效和副作用方面，都可以媲美甚至超于常规的靶向药。业内专家都期待换PD-1抗体上去作为中高危肾癌患者术后的辅助治疗。
因此，今年6月，默沙东公司启动了这项三期临床试验，预计招募名患者，肾癌手术后，一组接受K药辅助治疗1年，一组接受安慰剂治疗，比较生存期。预计最终的结果要等到年公布，目前正在欧美、日韩以及中国台湾等多个国家和地区的家医院招募志愿者。
年5月，基于一个人参与的二期临床试验——Keynote，美国FDA加速批准了默沙东的PD-1抗体Keytruda联合化疗一线用于非鳞非小细胞肺癌患者。联合用药组的有效率高达56.7%（化疗组31.7%），无进展生存期19个月（化疗组8.9个月），详细数据见下文。
年12月，罗氏公布大型三期临床试验——Impower的临床数据，招募位晚期肺癌患者，结果表明：跟单独贝伐单抗+化疗相比，PD-L1抗体Tecentriq+贝伐单抗+化疗，三联组合疗法一线用于晚期肺癌患者，有效率更高（64%VS48%），可降低38%的疾病进展和死亡风险（PFS8.3个月VS6.8个月），有望提高患者生存期
年1月16日，也就是昨天，默沙东宣布：一个由位晚期肺癌患者参与的大型的三期临床试验再次证实，肺癌患者一线使用PD-1抗体联合化疗比单独使用化疗效果更好，患者的无进展生存期和总生存期大幅度延长。这个临床试验代号Keynote，具体的临床数据将会在接下来的肿瘤学会议中公布。
临床设计：
招募位晚期初诊的非鳞非小细胞肺癌患者，排除EGFR和ALK敏感突变患者。其中，60位患者接受Keytruda联合培美曲塞和卡铂治疗，63位患者接单纯的双药化疗。
数据结果：
联合治疗组的有效率是56.7%，单独化疗的有效率是31.7%，联合治疗的有效率更高。联合治疗组的中位无进展生存期是19个月，单独化疗组只有8.9个月，联合治疗组翻倍。联合治疗组的18个月生存率是70%，单独化疗组只有56%，联合治疗组患者活得更长，而且，根据生存曲线，接下来联合治疗组的生存期优势可能会更明显。
副作用：
PD-1联合化疗的常见副作用包括乏力、恶心、便秘、皮疹食欲减退等，跟单药化疗比，联合用药组3-4级严重副作用发生的比例略高。
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