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Alecensa(Alectinib,艾乐替尼）
药物类别：ALK抑制剂
适应症：克唑替尼耐药的ALK+非小细胞肺癌
被批准时间：年12月（FDA）
新型ALK抑制剂Alectinib最初由罗氏子公司Chugai研发，年9月该药获FDA突破性治疗药物资格认定，年7月率先在日本上市，年12月获得FDA的加速审批用于ALK阳性的非小细胞肺癌。支持其通过审批的关键临床试验为NP研究和NP研究。在这两项研究中，Alectinib表现出了对克唑替尼耐药ALK阳性NSCLC患者的良好抗肿瘤作用，尤其是对发生CNS转移的患者。（两项研究的合并分析显示CNS患者ORR61%，CR18%，缓解持续时间9.1个月）
Opdivo（Nivolumab，纳武单抗）
药物类别：PD-1抑制剂
适应症：铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌
被批准时间：年3月（FDA，肺非鳞癌）；年10月（FDA，肺鳞癌）
Opdivo是第一个批准的肺癌免疫治疗药物，其通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。促使Opdivo获得批准的关键研究为Checkmate-研究，该研究针对转移性非小细胞肺鳞癌患者，这些患者在既往的含铂化疗中或化疗后发生了疾病进展。受试者被随机分配接受Opdivo治疗或多西他赛治疗，在试验方案预先设定的中期分析中，与多西他赛组相比，Opdivo组的OS改善更加显著，且有统计学差异。（9.2个月VS6个月）
Keytruda（Pembrolizumab,派姆单抗）
药物类别：PD-1抑制剂
适应症：含铂化疗期间或之后疾病继续进展，且肿瘤表达PD-L1蛋白的转移性非小细胞肺癌
被批准时间：年10月（FDA）
Keytruda是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首例PD-1单抗，最初适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。本次又获批拓展适应症至肿瘤表达PD-L1蛋白的转移性非小细胞肺癌患者的二线治疗。
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