靶向治疗药物吉非替尼（易瑞沙）在预防肺癌术后复发方面似乎比标准疗法化疗更有效。在一项3期临床试验中，接受吉非替尼治疗的表皮生长因子受体（EGFR）阳性、II期-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者与接受化疗方案的患者相比，其疾病不复发的时间延长了10个月。这项研究将在ASCO年会上由吴一龙等人公布。
“吉非替尼辅助治疗可能最终被认为是有活化EGFR突变的II期-IIIA期肺癌患者的一个重要选择，我们可能考虑在肺癌早期进行常规的EGFR检测，”医院广东肺癌研究所主任吴一龙博士称，他是这项研究的主要作者。“我们打算对这些患者进行随访，直到我们能够完全测算出总生存期，而不是无进展生存期，因为无进展生存期只能衡量疾病的复发。”
鉴于较高的复发率，II期-IIIA期非小细胞肺癌患者的5年生存期只有40%。所有被确诊患有非小细胞肺癌的患者大约有25%的人适合手术切除，并有望治愈。在这一人群中，大约30%的人（或全球14万人）其肿瘤有EGFR突变，并可能从EGFR靶向药物辅助治疗中获益，降低疾病复发率。与欧洲人群相比，亚洲患者人群中EGFR突变更为常见。
关于研究
名证实肿瘤有活化EGFR突变的术后患者被随机配给吉非替尼或化疗（长春瑞滨+顺铂）。患者每天接受吉非替尼治疗，连续治疗24个月，或接受标准化疗方案，每3周化疗一次，进行4轮化疗。据作者称，化疗的周期较短，因为它的耐受性通常不太好，不能长期使用。所有患者被随访到疾病复发，大约有三年的时间。
“吉非替尼辅助疗法最近的两项靶向治疗试验未显示对非小细胞肺癌有获益，在某种程度上来说是因为两项试验在其设计中纳入了I、II与III期疾病患者，”吴博士称。“早期试验只是想观察患者的EGFR是否显示过度表达或高度活化，但不是EGFR突变。我们的试验招募了被证实有活化EGFR突变的患者，所以我们认为这些因素可以解释为什么其它试验未显示这款靶向药物的获益，而我们做到了。”
吉非替尼是一种EGFR抑制剂，它仅对有突变及高度活化EGFR的癌症有效。吉非替尼最初于年被FDA批准以三线药物用于晚期非小细胞肺癌患者，但现在它是作为一线治疗药物被批准用于有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。
关键结果
吉非替尼治疗患者的中值复发时间（无进展生存期）是28.7个月，接受化疗的患者为18个月。试验期间有76名患者死亡（总入组人数的34.2%），有41人在吉非替尼治疗组，35人在化疗治疗组。与化疗治疗相比，吉非替尼治疗组有更少的患者经历严重副作用（12%vs48%）。吉非替尼治疗最常见的严重副作用是肝酶水平升高，而化疗组患者有更严重的生活质量问题，包括呕吐、恶心、低血细胞计数及贫血。
下一步工作
由于研究人员有来自手术切除肺癌的组织库，所以他们计划进行一项综合的生物标志物分析，以寻找除EGFR之外的其它对吉非替尼有应答或抵抗的潜在生物标志物。吴一龙博士称对治疗结果更全面的分析也在计划中。
评论
ASCO当选会长Johnson博士称：“这项研究证实肺癌的一个患者亚组可以从吉非替尼靶向治疗中获益，其与化疗相比引起的副作用更少。这项研究也是一个很明显的证据，我们不仅可以将精准医疗用于晚期癌症，而且也可以用于早期疾病患者。”
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