癌症病人最怕什么?当然是复发!可以说每天的日子都心惊胆颤,尤其害怕复查的日子到来!对于肺癌患者来说,易瑞沙已经被证实能延缓复发,这真是天大的一个好消息!易瑞沙显著延长DFS与EGFR阳性阶段II或IIIA非小细胞肺癌化疗的标准相比,根据一项3期临床试验的计划呈现在ASCO年会。“肺切除和化疗是标准治疗阶段II或IIIA期非小细胞肺癌,”易龙武,中医院肺癌研究所主任,但长期生存率(40%)不理想,多数患者2年内复发。辅助化疗仅给予肺癌患者10%~15%的生存获益,且患者有严重的毒副反应。我们希望这项研究可以告诉我们如何获得更长的缓解时间和较低的毒性。约25%的诊断为非小细胞肺癌的患者有资格接受手术,其中约30%的患者存在EGFR突变,并且可能受益于EGFR靶向治疗的辅助治疗,以减少复发风险。吴说,以前的两个评估辅助靶向治疗的试验对非小细胞肺癌没有益处,部分原因是因为他们包括了I、II和III期疾病的参与者。“早期的临床试验只看患者过表达或过度活动的人,而不是突变的EGFR,”吴在新闻发布会上说。“我们的试验招募了被证实有激活EGFR突变的患者,所以我们相信这些原因解释了为什么其他试验显示没有靶向治疗的益处,而我们的研究。”易瑞沙最初是由FDA批准在-第三线治疗晚期非小细胞肺癌的EGFR信号是块被批准用于晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗EGFR突变。研究人员随机分配了名EGFR突变患者,每天接受易瑞沙治疗24个月或长春瑞滨联合顺铂化疗,每3周进行四个周期。疾病复发3年随访。DFS以治疗人群为主要终点。接受易瑞沙的患者表现出显着较长的中位DFS比那些接受化疗(28.7个月和18个月;HR=0.6;95%CI,0.42-0.87),以及3年DFS率明显增高(34%比27%;P=0.)。“患者服用易瑞沙生活更长的时间约10个月无复发而接受化疗的病人,患者能够采取[吉非替尼]近2年,容忍它非常好,”吴今天告诉HemOnc。试验期死亡七十例(34.2%),吉非替尼组死亡41例,化疗组死亡35例(六)。一个亚组分析结果显示,淋巴结状态(pN1/N2期)与DFS接受吉非替尼治疗患者显著相关(P0。05)。易瑞沙治疗的患者较少出现不良事件(12.3%对48.3%,p<0.)。易瑞沙最常见的严重副作用包括肝酶升高。接受化疗的病人有呕吐、恶心、低血计数和贫血。“百分之七十九的患者服用吉非替尼已经超过1年,70%服用了18个月以上,”吴说。“没有发现意外的毒性。”研究人员从手术切除的肺肿瘤中保留了一个组织储存库,并计划进行全面的生物标记物分析,以寻找其他可能的易瑞沙反应或耐药的生物标记物,除了EGFR。“虽然没有最终OS数据报道,我们看到了更长的生存期无病,毒性更小和更高质量而不是使用吉非替尼在术后化疗的生活环境,”吴说
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