虽然目前越来越多的靶向治疗药物用于NSCLC的治疗，NSCLC患者的生存期和生存质量得到显著提高，但对于一线、二线化疗失败和EGFR/ALK靶向治疗耐药的患者，三线治疗并没有标准的治疗方案。年5月10日中国CFDA正式批准安罗替尼（国家1类新药“盐酸安罗替尼胶囊”，商品名称“福可维”’)上市，填补了中国三线治疗NSCLC的空白。
盐酸安罗替尼是正大天晴自主研发的1类新药，也是迄今为止投入最多的抗癌药。作为一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用，获得了国家重大新药创制专项资助，正大天晴是以晚期非小细胞肺癌（NSCLC）这个适应症报产，十年磨一剑！重磅1类新药盐酸安罗替尼终于上市，5月13日在广州举办上市发布会。国内肺癌领域的领军人物吴一龙教授、盛修贵教授、韩宝惠教授、林丽珠教授、蔡绍曦教授以及正大天晴的公司领导参加了会议。
医院肺病科主任周清教授介绍了肺癌抗血管生成的现状，尤其强调虽然国外有雷莫卢单抗和尼达尼布药物可以应用，但是在中国没有更好的三线小分子抗血管药物。安罗替尼福可维的上市让中国的患者多了一个选择。另外安罗替尼福可维上市以后和其它药物例如化疗、EGFRTKI、免疫治疗药物联用等值得进一步探索。
盐酸安罗替尼最大的意义在于能够填补三线治疗NSCLC的空白。虽然目前越来越多的靶向治疗药物用于NSCLC的治疗，NSCLC患者的生存期和生存质量得到显著提高，但对于一线、二线化疗失败和EGFR/ALK靶向治疗耐药的患者，三线治疗并没有标准的治疗方案。
韩宝惠教授详细介绍了ALTER研究的相关背景和研究结果。ALTER是安罗替尼三线治疗NSCLC的随机双盲安慰剂对照多中心Ⅲ期临床研究。截至年12月，在全国31家中心共纳入ⅢB期和Ⅳ期NSCLC患者例，2︰1随机分组，分别给予安罗替尼（n=，安罗替尼12mgQD，d1～14，21天为1周期）或安慰剂（n=）治疗。为了拿到更好的数据，也是对安罗替尼的自信，主要研究终点设定为OS（总生存期），而没有选择把握更大的PFS（无进展生存时间）。研究成功达到主要终点，安罗替尼组患者的OS较安慰剂组显著延长3.33个月（9.63个月对6.30个月，P＜0.05）。其中，6个月时安罗替尼组有70.62%的患者仍生存，生存率较安慰剂组高17.8%。在次要终点方面，ALTER研究结果同样令人满意。安罗替尼显著延长患者PFS3.97个月（5.37个月对1.40个月，P＜0.），ORR和DCR较安慰剂组也有显著提高，两组的ORR分别为9.18%对0.7%，DCR分别为80.95%对37.06%（P值均＜0.）。在亚组分析中，对于EGFR突变阳性和野生型的患者，安罗替尼均能带来OS和PFS方面的获益。安全性评价方面，并未发生治疗相关性死亡事件，也未见预期之外的不良事件发生。
医院肿瘤科李勇教授参加了安罗替尼福可维的上市会，希望安罗替尼福可维的上市可以为患者带来更多的生存获益，是肺癌最终变为慢性疾病。
李勇赞赏
