接受易瑞沙(吉非替尼)、特罗凯(厄洛替尼)、凯美纳(埃克替尼)等第一代EGFR靶向药治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,超过50%会因TM突变导致耐药,目前已上市的抑制TM突变的第三代EGFR靶向药只有进口的泰瑞沙(奥希替尼,AZD),而且价格极为昂贵。而现在终于有了中国自主研发的第三代EGFR靶向药:艾维替尼。
艾维替尼(AC)是中国人开发的第三代EGFR靶向药,可以同时抑制EGFRLR、Exon19del以及TM突变,在I期临床试验中治疗TM突变导致一代EGFR靶向药耐药的NSCLC患者有效率超过50%,有望在不久的将来上市,打破泰瑞沙的垄断地位。
好消息国内自主研发首个进入临床试验的第三代EGFR-TKI药物,艾维替尼试验招募受试者啦!!!
该项临床试验已得到国家食品药品监督管理局(CFDA)的批准(批准编号为:L)
试验名称:马来酸艾维替尼胶囊治疗明确EGFRTM突变状态的晚期非小细胞肺癌I期临床试验
入组必看如果您符合:
1.转移性或不能切除的局部晚期/复发的非小细胞肺癌
2.服用易瑞沙或特罗凯或凯美纳后出现肿瘤进展
3.既往只接受过一个化疗方案
您将有可能医院正在进行的艾维替尼临床试验入选标准。请您尽快联系肺腾助手(hou),索要《临床入组信息登记表》,提交您的信息,报名参与本试验吧。
入选后您可以得到相关的治疗药物与检查,并且您不需要为此药物及要求的检查付费哦!
国外试验的Ⅰ期数据WCLC()的研究信息如下:
Ⅰ期试验设计艾维替尼以28天为一个周期,起始剂量为50mg,每天两次(BID)。试验设置了7种剂量方案(50,,,,,和mgBID),探索艾维替尼的最佳剂量、安全性、药代动力学。
疗效与不良反应截止年10月28日,共有例患者接受试验,这些患者均是第一代EGFR靶向药耐药后检出TM突变。结果除50mgBID剂量组外,其它所有剂量组均获得了显著的疗效,数据如下:
试验尚未达到最大耐受剂量(MTD),最常见不良反应如下:
所有3、4级不良反应,在停止治疗或减低剂量后,均会恢复至正常。截至年10月28日,未观察到2/3级高血糖,无导致患者死亡的不良反应。
报名方式有入组需求的TM突变患者,请扫描下方中科白癜风公益活动北京最好的白癜风医院是哪家