老张80多岁了,一直抽烟,总也戒不了,还引以为豪,总说抽烟有益身体健康。最近越来越感觉身体疲劳,而且体重突然减轻,什么都吃不下。原来还以为是胃口不好,后来连续咳嗽,还咳出一口鲜血!医院做了检查,医生说是得了什么非小细胞肺癌!医院买药贵一些,自己想找找其他途径买非小细胞肺癌治疗药物。一查,有什么吉非替尼,厄洛替尼、多西他赛等等,那怎么选比较好呢?
本文简单介绍了较为适合亚洲、老年人的晚期非小细胞肺癌治疗药物——吉非替尼。
一、吉非替尼是有效治疗方法
非小细胞肺癌是临床最常见的肿瘤之一。大多数患者在临床诊断时已属于局部晚期或发生转移,不适合进行手术治疗。含铂类药物联合化疗是晚期非小细胞肺癌的主要治疗方法。
含铂类药物联合化疗方案失败后,多西紫杉醇是目前唯一已在中国上市的可用于化疗治疗失败后的二线治疗药物,其肿瘤客观缓解率仅为5.5%~6.7%,中位肿瘤无进展期仅8.5~10.6周,生存时间一般为5.7~7.5个月,疗效有限。如果不进行有效的药物治疗,国外的数据已证明晚期肺癌基本不可能自行缓解,一般只能生存5个月左右。国内尚无严格的随机对照试验来评价支持治疗的疗效,但国内发表的研究结果与国外研究相似。
国外的Ⅱ期临床研究(IDEAL12)证明,在含铂化疗失败后,吉非替尼仍有12%~18%的客观有效率,疾病控制率在50%左右,一般可以生存7个月左右,受试者的症状改善且安全性良好,主要的药物不良反应为皮肤反应及腹泻,没有明显的器官毒性,为化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者提供了又一种有效的治疗药物。因此,吉非替尼先后在日本、美国、加拿大、澳大利亚等国家被批准上市。
国外最新报道的一项关于吉非替尼治疗化疗失败的晚期肺癌患者Ⅲ期临床试验(ISELstudy)的结果显示,在例东方人的亚组中,接受吉非替尼治疗的患者生存时间明显延长,一般能生存9.5个月左右,显著高于安慰剂组的5.5个月。且观察到的中国非小细胞肺癌患者化疗失败后,采用吉非替尼治疗的效果与上述结果及日本临床研究结果一致,均提示生存期获益。
总之,吉非替尼对既往化疗失败的局部晚期或转移性中国非小细胞肺癌患者有较好的疗效和安全性,为这些患者提供了新的治疗机会,并提示能够延长生存时间。
二、性价比比较高
对于晚期非小细胞肺癌患者,相对于化疗,无论是一线治疗还是二线治疗,吉非替尼均有更好的经济学成本效益,尤其是针对EGFR突变阳性的患者。作为二线治疗方案,与厄洛替尼和多西他赛相比,吉非替尼也具有更好的经济学成本效益。
目前为止,吉非替尼的许多临床试验已经完成。Morère等的Ⅱ期临床试验结果显示,吉非替尼作为晚期非小细胞肺癌的二线治疗方案,与多西他赛相比,对预后改善效果相当,但患者对吉非替尼治疗更耐受。大多临床研究认为,吉非替尼在改善生活质量和毒性耐受性方面优于多西他赛,但对治疗结果的改善差异并不明显。
与化疗相比,东亚的一项针对非吸烟腺癌靶向治疗的Ⅲ期临床实验结果表明,初始治疗方案选择吉非替尼优于卡铂、紫杉醇等。然而,另有学者在例非吸烟韩国非小细胞肺癌患者中比较发现,吉非替尼和化疗的总生存时间,分别为22.3和22.9个月,差异并不明显。而患者在检测EGFR突变后再接受吉非替尼治疗,疗效可能会提高。一个Ⅲ期临床试验(IPASS)表明,吉非替尼在含EGFR突变的东亚患者中优于化疗作为一线治疗方案。
因此,对于75岁或以上EGFR突变的非小细胞肺癌患者,吉非替尼可能是目前安全性最好的一线标准治疗方案。Ⅳ期临床研究SELINE显示作为二线治疗方案,患者使用吉非替尼有良好的耐受性,对EGFR的突变阳性患者有更好的治疗反应率,能延长患者无进展生存期。而我们的研究结果提示,在经济方面,与化疗相比,吉非替尼一线或二线治疗晚期非小细胞肺癌患者是一种高成本效益的策略,特别针对是对EGFR突变患者。
进口吉非替尼作为一种高成本疗法,其成本是门诊平均药物的倍。而近期吉非替尼在我国多个地区纳入医疗保健模式后,大大降低了成本。如果能获得仿制的吉非替尼,则性价比更高。
综上所述,对于晚期非小细胞肺癌患者,无论是一线治疗还是二线治疗,吉非替尼均有较好的性价比,尤其是针对EGFR突变阳性的患者。
总结
1.吉非替尼适用于含铂类药物治疗失败后的患者,不良反应较少,能延长生存时间。
2.吉非替尼尤其适用于亚洲人群和75岁以上不耐受化疗的患者。
3.进口的吉非替尼略贵,仿制的吉非替尼性价比更高。
参考文献:
1.管忠震等,吉非替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌在中国的临床研究.[J].ChineseJournalofCancer,,24(8):-.
赵爽等,吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的药物经济学系统评价.[J].华西医学..1.33(1):1-5.
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