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今日头条
罗氏肺癌新药在华上市：PFS生存期延长至3倍。罗氏（Roche）宣布，国家药监局正式批准安圣莎（阿来替尼）的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。根据国际临床研究ALEX结果，与现有标准治疗方案相比，安圣莎能将患者的中位无进展生存期（PFS）时间延长到34.8个月（是现有治疗方案近3倍），且将脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。该药于年12月获FDA批准上市，H1销售额达2.79亿美元。
国内药讯
1.四环医药哌罗替尼启动Ⅱ期临床试验。四环医药宣布其自主研发的创新肿瘤药哌罗替尼正式启动中国Ⅱ期临床试验。该试验旨在评估该药治疗携带EGFR突变耐药位点肺癌患者的有效性和安全性，计划招募约例患者，于全国范围内的12-15家中心进行，第一批受试者已于日前成功入组。哌罗替尼为新一代针对包括表皮生长因子受体（EGFR）家族在内的多靶点、不可逆酪氨酸激酶抑制剂，拟用于治疗非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤。
2.新辅助放化疗合并手术治疗食管癌III期临床结果积极。中山大学肿瘤防治中心公布一项新辅助放化疗合并手术治疗局部晚期食管鳞癌的III期临床试验阶段性研究成果。针对例患者，结果发现，术前接受放化疗的患者其病理检查结果完全缓解（切下来的病灶经过病理检查，已经发现没有癌细胞）的达43.2%。最终结果证实，术前放化疗并手术可将食管癌患者的中位生存寿命延长将近50%。该成果发表在《临床肿瘤学杂志》上。
国际药讯
1.MotifBio新型抗生素获美国优先审查。英国MotifBio宣布其用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的新型革兰氏阳性菌抗生素iclaprim已获FDA优先审查，预计明年2月13日作出决定。临床试验显示，与目前标准治疗药物万古霉素相比，iclaprim在开始给药后48-72小时具有非劣效性（10％边际）；且在治疗终点7-14天后，也达到非劣效性。
2.优时比癫痫鼻用喷雾NDA申请获FDA受理。优时比（UCB）宣布其midazolam鼻用喷雾用于治疗癫痫的NDA申请获FDA受理。此次申请是基于一项Ⅲ期临床试验（ARTEMIS1）结果，该试验旨在评估midazolam鼻用喷雾的有效性和安全性。此前，该药已获得FDA孤儿药称号并进入快速通道。Midazolam是一种苯二氮卓类药物、GABAA受体调节剂。
3.百健SMA药物遭NICE拒绝。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布准则草案，不建议英国国家医疗服务体系（NHS）使用百健（Biogen）的Spinraza（nusinersen）治疗罕见疾病——遗传性脊髓性肌萎缩症（SMA）。NICE表示，该药具有"实质性益处"，但鉴定委员会认为，该药在长期效益方面存在重大不确定性，且不具有成本效益。然而，NICE表示欢迎"进一步讨论"。
4.OrthoTrophix新药Ⅱ期临床显著改善膝关节功能。OrthoTrophix公布其在研新药TPX的Ⅱ期临床试验的后期分析结果。依据日常生活中的KOOS（KneeinjuryandOsteoarthritisOut
