简介
近50年来许多国家都报道肺癌的发病率明显增高，在男性癌瘤病人中，肺癌已居首位，在女性发病率也迅速增高，占女性常见恶性肿瘤的第2位或第3位。肺癌的病因至今尚不完全明确，大量资料表明，长期大量吸纸烟是肺癌的一个重要致病因素。
治疗
在肺癌的治疗方法中除Ⅲb及Ⅳ期外，应以手术治疗或争取手术治疗为主，依据不同期别和病理组织类型酌加放射治疗、化学治疗和靶向治疗的综合治疗。
肺癌靶向治疗进展
从20世纪90年代以后，“肺癌靶向治疗”的研究工作不断深入，并取得了一系列丰硕成果，使“肺癌靶向治疗”理论得到了客观试验依据的支持，并由此开发出了许多“靶向药物”。
药品
吉非替尼片（易瑞沙）
从本质上讲，易瑞沙是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。酪氨酸激酶主要与信号通路的转导有关，信号转导异常可导致细胞生长、分化、代谢和生物学行为异常，引发肿瘤。近80%的致癌基因都含有酪氨酸激酶编码，抑制酪氨酸激酶受体可以有效控制下游信号的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的生长。
易瑞沙为分子靶向药物，其作用靶点的分子结构与药物的有效性密切相关，使用前需作相应的分子检测。
克唑替尼（赛可瑞）
赛可瑞（英文商品名Xalkori，克唑替尼，Crizotinib）是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。
Xalkori是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一，年在美国上市后引起轰动。
适应症：
克唑替尼胶囊可用于经CFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
盐酸厄洛替尼（特罗凯）
厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗，基于国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家临床试验药医院使用。
Tagrisso（Osimertinib,AZD）
在.11.13，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康公司的Tagrisso（Osimertinib,AZD）上市，成为了对付TM突变的TKI类药物的利器。根据其临床试验结果，对易瑞沙和特罗凯耐药的患者中，完全缓解和部分缓解占比达到了60%左右。如此神奇的效果，可以挽救无数癌症患者的生命。
但是，Tagrisso（AZD）高昂的价格让大多数人望而却步，据了解Tagrisso（AZd）美国原厂要的售价高达人民币一盒（30粒），一个月的用量为两盒。孟加拉Beacon制药厂已经完成了该药的仿制并获得DGDA（孟加拉药品监督管理局）许可在孟加拉上市销售，其成分和疗效完全一致，但价格仅为美国原产Tagrisso（AZD）的十分之一。
KEYTRUDA?(pembrolizumab)注射剂
年10月2日，美国FDA加速批准Keytruda（pembrolizumab）用于治疗晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC），适用于其它药物治疗后疾病进展及肿瘤表达一种叫PD-L1蛋白的患者。Keytruda被批准与一种伴随诊断检测PD-L1IHC22C3pharmDx一起使用，这是首个旨在检测非小细胞肺癌PD-L1表达的检测方法。
ZYKADIA?(ceritinib中文名：塞立替尼)胶囊
年4月29日，美国FDA批准Zykadia(ceritinib)用于治疗晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Zykadia是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂，它可以阻断促癌蛋白。这款药物适用于之前接受过克唑替尼（Crizotinib）治疗的转移性ALK阳性NSCLC患者，克唑替尼是仅有的另一款ALK酪氨酸激酶抑制剂。Zykadia是第四款以突破性治疗药物资格获得FDA批准的药物。
FDA授予Zykadia突破性治疗药物资格，优先审评及孤儿药资格。
Gilotrif阿法替尼/妥复克Afatinib
Gilotrif(阿法替尼)作为伴有EGFR突变的肺癌患者的一线治疗药物，疗效优于标准化疗方案。
勃林格殷格翰公司宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已经批准了阿法替尼以GILOTRIFTM为商品名在美国作为口服给药的新型一线治疗药物应用于通过经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（LR）替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
阿法替尼在美国获得的注册批准基于来自关键性的LUX-Lung3试验的数据，此项试验针对阿法替尼和培美曲塞/顺铂化疗方案进行了比较。来自LUX-Lung3试验的数据已经证实，接受阿法替尼作为一线治疗的患者在肿瘤重新开始生长之前的生存时间达到了一年（中位无进展生存期（PFS）为11.1个月），而接受培美曲塞/顺铂的患者则稍超过半年（PFS为6.9个月）。此外，伴有两种最常见的EGFR突变类型（Del19或LR）的NSCLC患者在接受阿法替尼后的无进展生存期远远超过了一年（PFS为13.6个月），而对照组患者则稍超过半年（PFS为6.9个月）。
此外，与接受标准化疗方案的患者相比，使用阿法替尼的患者的肺癌症状和生活质量也获得了改善。
Opdivo（nivolumab）注射液
Opdivo是时下研究最为火爆的PD-1药物，PD-1是一种细胞周期检验点蛋白，它的失控导致肿瘤细胞能够逃避体内免疫监控。根据FDA作出的决定，Opdivo被批准用于治疗黑色素瘤。而在这一领域中类似的药物还有默沙东的Keytruda。此次施贵宝的临床研究结果使得Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物。更重要的是，这一结果将帮助施贵宝公司在PD-1药物研究领域中领先起竞争对手一步。
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