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新药试验病例晚期NSCLC一线化疗联

发布时间:2020-7-17 16:23:44   点击数:

患者李L,男,56岁,年4月因“咳嗽3月,发现肺占位2天”就诊。5年前因心梗行做冠脉介入治疗术(PCI)。吸烟20余年,20支/天。PS:1分

胸腹部增强CT:左肺下叶占位,纵隔内及左肺门肿大淋巴结,右肺上叶及左肺下叶小结节,双上肺局限性气肿、双肺炎症,胰腺后方软组织影(考虑转移)

头颅MRI及骨扫描:均未见明显异常

肺穿刺活检病理:腺癌。TTF-1(+),PD-L1(50%+)

基因检测:EGFR(-),ALK(-)

临床诊断:左肺腺癌cT3N3M1IV期

参加“BGB-A+铂类+培美曲塞vs铂类+培美曲塞一线治疗ⅢB或Ⅳ期非鳞状NSCLC的3期开放研究”临床试验(年底已停止入组),被随机分配到“化疗+PD-1抗体”治疗组。

治疗经过:

-05~-08:BGB-A+培美曲塞+卡铂×6周期。

疗效:部分缓解

-09~-02:BGB-A+培美曲塞×6周期,维持治疗。

疗效:持续缓解

当前的PS评分:0分不良反应:贫血(2级),白细胞减少(2级),无免疫相关不良反应PFS:>8个月以下动态CT扫描展示肿瘤大小的变化:

患者李GF,男,64岁,年3月因“右侧胸痛2月,发现肺占位3天”就诊。吸烟40余年,5-6支/天。PS:1分

胸腹部增强CT:右肺占位并多发结节,纵隔内多发淋巴结肿大,两肺胸膜下结节,右侧胸膜局限性增厚。头颅MRI:未见明显异常

骨扫描:右侧第8后肋骨代谢活跃,建议随诊观察;左侧第9-10后肋骨代谢活跃,结合CT考虑骨折

肺穿刺活检病理:鳞状细胞癌。P40(+),TTF-1(-),PD-L1(-)

临床诊断:右肺鳞癌cT3N1M1IV期

参加“BGB-A+紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂vs紫杉醇+卡铂一线治疗晚期肺鳞癌的3期开放研究”临床试验(于年底已停止入组)被随机分配到“化疗+BGB-A”治疗组。

治疗经过:-04--08:BGB-A+白蛋白紫杉醇+卡铂×6周期

疗效:部分缓解

-08~-02:BGB-A单药维持

疗效:持续缓解

不良反应:骨髓抑制(白细胞减少)3级,消化道反应2级

当前PS评分:0分

最后(-01)复查CT:病情稳定,肿瘤似略有增大

截止当前:PFS>9个月

患者对治疗耐受良好,无明显的化疗反应,没有发现免疫相关不良反应

定期CT扫描显示肿瘤持续缩小:目前被批准用于无驱动突变的晚期NSCLC一线治疗的免疫检查点抑制剂主要还是帕博利珠单抗,其他的目前用于一线的有:“化疗+阿特珠单抗+安维汀”及特殊情况下的“纳武利尤+伊匹单抗”。国内几家企业所研发的PD-1抗体都正在或已完成了NSCLC的一线联合化疗研究试验(类似于KeyNote-及KeyNote-),恒瑞公司的卡瑞利珠单抗有望在今年被中国FDA批准用于一线NSCLC。本文的两例患者分别参加了非鳞和鳞状细胞肺癌一线替雷利珠单抗联合化疗的临床试验,都展示了极好的疗效:肿瘤大幅度退缩和较长的PFS(还没有出现进展),并且不良反应轻微。这两项研究分别在年底以前完成了入组,预计在今年的国际会议上将展示研究的初步数据,我们拭目以待。我们中心共有13例肺癌患者参加了上述治疗NSCLC的新药试验,从我们的有限数据来看,该药有望在不远将来也会成为肺癌治疗领域的又一颗新星。目前替雷利珠单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的研究还正在进行中。

我们参与了多项国际和国内的肺癌免疫治疗和靶向治疗的临床研究,经筛选符合条件的患者除了接受免费的药物治疗外,还有免费检查和交通补助。欢迎垂询。

PD-L1/TGF-βRII抗体SHR-治疗广泛期小细胞肺癌/晚期非小细胞肺癌

局部晚期/不可切除的非小细胞肺癌同步化放疗后PD-L1抗体巩固治疗III期研究

C-在既往EGFR-TKIs治疗后进展的TM突变晚期NSCLC中的I期临床研究

晚期NSCLC患者KN+化疗的有效性、安全性和耐受性II期临床研究

晚期NSCLC一线特瑞普利单抗+化疗的随机、多中心III期研究

KN(PDL1/CTLA4双抗)治疗实体瘤和淋巴瘤I期临床试验

EGFR突变非鳞非小细胞癌靶向治疗失败后:化疗±PD-1单抗±抗VEGF

人源化PDL1/CTLA-4双抗二线治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性II期研究

IV期NSCLC的III期随机研究:纳武利尤和伊匹木单抗联合化疗vs化疗的

转移或复发性非小细胞肺癌纳武利尤单抗+伊匹木单抗vs化疗的开放标签、随机3期试验

KRAS突变的转移性NSCLC一线PD-1抗体+阿帕替尼vs化疗的随机对照II期研究

IV期非小细胞肺癌的化疗+PD-L1抗体或安慰剂的随机双盲III期研究

晚期EGFR突变非小细胞肺癌TKI靶向治疗:三代vs一代

EGFRTM突变的晚期非细胞肺癌患者

顺铂/卡铂+依托泊苷±PD-1抗体(替雷利珠单抗)治疗广泛期小细胞肺癌III期随机双盲研究

卡铂/依托泊苷联合PD-L1单抗SHR-或安慰剂一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期研究

抗VEGF+紫杉醇/卡铂一线治疗非鳞NSCLC的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究

VEGF单抗vs安维汀联合化疗在转移或复发非鳞非小细胞肺癌的疗效

谷美替尼治疗c-MET基因突变/扩增的晚期NSCLC的Ib/II期研究

克唑替尼耐药的晚期ALK阳性非小细胞肺癌II期多中心临床研究

紫杉醇(白蛋白结合型)或紫杉醇+卡铂治疗晚期肺鳞癌的随机、多中心Ⅲ期研究

随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验评价ZL-用于小细胞肺癌患者一线

有意参加新药临床研究的患者及家属,请联系我们:

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