试验介绍
一、试验题目：
盐酸安罗替尼治疗既往未接受系统性化疗的老年晚期非鳞非小细胞肺癌的单臂、多中心、探索性临床研究二、试验药物简介：盐酸安罗替尼是一个多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂，能针对血管形成相关的激酶，如VEGFR、FGFR、PDGFR以及与肿瘤细胞增殖相关激酶-c-Kit激酶具有明显的抑制活性。
三、试验目的：评价盐酸安罗替尼治疗既往未接受系统性化疗的老年晚期非鳞非小细胞肺癌的无进展生存期（Progression-freesurvival，PFS）时间。四、试验设计：
多中心、单臂、开放的临床试验。
入排标准
五、关键入选标准：1.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访；
2.年龄70周岁及以上；
3.组织学或细胞学证实的、局部晚期和/或转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌（根据美国癌症联合委员会年1月1日公布的新版分期）；
4.不愿意接受系统性化疗者（对于复发性疾病，既往可接受辅助化疗、新辅助化疗或新辅助化疗加辅助化疗，且在治疗结束6个月后复发或失败）；
5.经EGFR或ALK基因敏感突变检测为突变阳性者，应当首先接受相应的EGFRTKI或ALKTKI治疗。治疗失败或复发者如不愿意接受系统性化疗可入组；
6.无症状脑转移或入组前14天已完成治疗且症状稳定的脑转移患者可以入组，但需经颅脑MRI、CT或静脉造影评价确认为无脑出血征象；
7.至少存在1处按照RECIST1.1版本标准可测量的靶病灶；
8.预期寿命至少为3个月；
9.ECOG评分：0-1分；
六、关键排除标准：1.小细胞肺癌（包括小细胞肺癌与非小细胞肺癌混合的肺癌）；
2.肺鳞癌；
3.影像学（CT或MRI）显示肿瘤病灶距大血管≤5mm、或存在侵入局部大血管的中心型肿瘤；或存在明显肺部空洞性或坏死性肿瘤；
4.病史和合并症
1)有症状的脑转移、癌性脑膜炎、脊髓压迫患者，或筛选时影像学CT或MRI检查发现脑或软脑膜的疾病；
2)患者正在参加其他临床研究或距离前一项临床研究治疗结束时间不足4周；
3)需要同时治疗的其他活动性恶性肿瘤；
4)具有恶性肿瘤史。进行了可能的治愈性治疗且自治疗开始后5年内无疾病复发的皮肤基底细胞癌、表浅膀胱癌、皮肤鳞状细胞癌或原位宫颈癌的患者除外；
5)既往抗肿瘤治疗相关不良反应（脱发除外）未恢复至NCI-CTCAE4.0≤1级的患者；6)凝血功能异常（INR＞1.5或凝血酶原时间（PT）＞ULN+4秒或APTT1.5ULN），具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗。
报名方式
1、研究中心：医院
联系人：
肿瘤内科
邰医生联系方式：
张主任联系方式：
呼吸科
罗医生联系方式：
刘医生联系方式：
研究助理：张景秀主要负责项目简况咨询、预约初诊与随访管理等。
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