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肺科bull新闻周彩存教授ALK

发布时间:2021-2-25 16:34:54   点击数:

慕尼黑时间10月22日17:45,在年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)ProfferedPapersession上,同医院肿瘤学系主任周彩存教授刚刚报告的ALESIA研究的最新结果显示,Alectinib或将成为ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新标准。在此,热烈祝贺周彩存教授作为中国学者代表领衔开展的又一研究获得成功!

CCMTV临床频道围绕研究的设计、入组情况、主要结果及意义、未来探索方向等问题对周彩存教授进行了专访,以下为采访文字内容。

视频完整版

周彩存教授接受CCMTV采访

亚洲21家中心参与,研究提前完成入组

ALESIA是一项头对头比较Alectinib与Crizotinib一线治疗亚洲ALK阳性晚期NSCLC患者的随机、III期、开放标签研究。

研究主要目的是,验证Alectinib在此类患者中的疗效和安全性是否优于Crizotinib。研究主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS),次要研究终点包括独立影像学评估委员会(IRC)评估的PFS、客观缓解率、对脑转移的缓解率、至脑转移发生的时间等。

此项3期临床研究全方位评估了Alectinib在一线治疗ALK阳性晚期NSCLC中的疗效和地位。来自中国、韩国和泰国亚洲3个国家21个中心的专家参与了研究。研究于年8月份启动,年5月份提前完成入组,共入组了例患者。其中,例进入了Alectinib组,62例进入了Crizotinib组。

这个临床研究进展相当顺利,这告诉我们只要齐心努力,我们开展临床研究的速度会比其他任何国家都更快,研究设计是当有60例事件发生后可进行主要分析,在今年ESMO上报告的是这个3期临床研究的一些主要分析数据。

Alectinib对比Crizotinib的最好研究结果

此项临床研究达到甚至超过了我们预期的假设,它与国际多中心的ALEX3期临床研究结果高度一致,最终研究结果告诉我们Crizotinib治疗ALK阳性患者的PFS11.1个月,这个数据与另几个临床研究——PROFOLE、PROFOLE、J-ALEX和ALEX结果基本一致。Crizotinib治疗ALK阳性患者的PFS维持在11个月,Alectinib组PFS远未成熟,约有近80%的患者未出现疾病进展,仍在接受Alectinib的治疗。不过,可以很高兴地告诉大家,Alectinib与Crizotinib相比,疾病进展风险明显下降,HR为0.22,这是到目前为止看到的最好的疗效,我们不但看到了主要研究终点的明显改善,IRC评估的PFS也出现了明显改善,Crizotinib组的PFS10.7个月,Alectinib组仍然没有达到,HR0.37,仍然完胜Crizotinib。

我们不仅看到了客观缓解率的明显提高,Alectinib组的缓解率可以达到92%,Crizotinib组是77%,提高了15%。因此,此项临床研究也告诉我们缓解率方面Alectinib更胜一筹。

我们更加

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