达伯舒联合力比泰和铂类一线治疗非鳞

发布时间:2024/8/10 12:16:58 点击数：次

格隆汇1月13日丨信达生物-B(.HK)公布，集团与礼来制药共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)的一项在中国的3期临床研究(ORIENT-11)－达伯舒(信迪利单抗注射液)联合力比泰(注射用培美曲塞二钠)和铂类用於一线治疗无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)期中分析达到预设的主要研究终点。公告称，基于由独立资料委员会(IDMC)进行的期中分析，达伯舒(信迪利单抗注射液)联合力比泰(注射用培美曲塞二钠)和铂类对比安慰剂联合力比泰(注射用培美曲塞二钠)和铂类，显着延长了无进展生存期(PFS)，达到预设的优效性标准，信迪利单抗的安全性特徵与既往报导的研究结果一致，无新的安全性信号被确认。