瑞斯国际健康：香港PD1
（K药、O药、T药、靶向药物）
咨询、会诊、预约、订购平台为您服务
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
各类抗癌治疗，一方面如果治疗有效，可以缓解部分由于肿瘤进展而导致的症状和不适，会相应地提高生活质量评分；但是，另一方面，大多数抗癌治疗本身可能会导致乏力、恶心、呕吐、疼痛等副作用，又会相应地降低患者的生活质量评分。那么，最终某一项抗癌治疗到底是提高了患者的生活质量还是降低了患者的生活质量，一般通行的办法就是在患者开始治疗前评测一遍患者的生活质量评分，等治疗结束后一段时间（比如3个月后）再评测一遍患者的生活质量评分，从而确定该药物的综合影响。
近期，一项对比PD-1抗体K药和传统化疗，治疗PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌的三期临床试验（Keynote研究），发布了两者对患者生活质量的影响结果。
这项三期临床试验，在全球16个国家的家医院招募了名PD-L1阳性的，未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者，1:1分组，一组接受PD-1抗体治疗，一组接受传统化疗（铂类+培美曲塞、铂类+吉西他滨或者铂类+紫杉醇类）。
在治疗开始前，以及治疗开始后每隔1个月左右，分别对患者进行包括QLQ-C30量表在内的多个生活质量评测。临床试验的患者，一般都比较配合相关的评测，各类问卷和评测的完成率超过80%，有的甚至超过90%，可信度很高。
接受PD-1抗体治疗组，用药15周评测的生活质量评分，相比于用药前提高了8.8分（14%）；而化疗组，用药15周评测的生活质量评分，相比于用药前仅提高了3.8分（6%）。如果利用更为科学的最小二乘法综合分析两种药物对生活质量的影响，PD-1抗体平均提高了6.9分，而化疗还降低了0.9分，两者相差7.8分。
PD-1抗体组，31%的患者出现了生活质量恶化；而化疗组，39%的患者出现了生活质量恶化。在用药后的15周、24周，PD-1抗体组绝大部分患者的生活质量都是有所改善的，而化疗组改善不大甚至是有所恶化的。
此外，随着时间推移，部分病友疾病开始进展，生活质量逐步恶化。PD-1抗体组，从开始用药到出现生活质量恶化，中位时间尚未达到，远超8.5个月；而化疗组，中位生活质量恶化时间为5.0个月——PD-1抗体治疗，大大推迟了生活质量恶化的发生。
PD-1抗体相比于化疗，治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌，生存期更长、生存率更高（5年生存率提高3倍）已经被反复证明。这一次，PD-1抗体相比于化疗，生活质量也明显提高，堪称又一重大胜利！
近日，罗氏公司宣布其所生产的PD-L1抗体T药联合贝伐联合化疗，治疗初治的晚期EGFR/ALK突变阴性的、非小细胞肺癌三期临床试验，大获成功。在业内激起强烈反响，因为虽然K药已经率先上市，但是K药的两个适应症都是有软肋的。
第一个：要求PD-L1表达超过50%，这部分人群大约只占20-30%；
第二个：基于一个小规模临床试验，并不是三期临床试验，业内还有所保留，比如欧盟就拒绝批准上市，一定要等到三期临床试验，大规模数据才行。
但是，这一次罗氏的数据，是一个大规模的、三期临床试验的、不要求PD-L1阳性的大人群。这项名为IMpower的野心勃勃的三期临床试验入组了名晚期的、无驱动基因突变的非鳞非小细胞肺癌患者，分成了3组：
A组接受PD-L1抗体+化疗
B组接受PD-L1抗体+贝伐单抗+化疗（人）
C组接受贝伐单抗+化疗（人）
目前公布的是B组和C组PK的结果：B组相比于C组，在有效率（64%vs48%）、中位无疾病进展生存期（8.3个月vs6.8个月）、1年生存率（37%vs18%）等诸多指标上，都取得了胜利——尤其是1年生存率，翻了1倍！
此外，研究者还开发了一个全新的疗效预测指标——Teff基因标签（根据患者肿瘤组织组学分析而来）。在Teff基因标签阳性的患者中，PD-L1抗体的加入显著地延长了无疾病进展生存期（11.3个月vs6.8个月）、明显地提高了1年生存率（46%vs18%）——1年生存率提高到2.5倍。
年，还会有PD-1抗体K药联合化疗的三期临床试验数据、PD-1抗体O药联合CTLA-4抗体伊匹木单抗的三期临床试验数据，依次公布。再过一两年，还会有PD-1抗体K药或者O药联合IDO抑制剂三期临床试验数据，逐步揭晓。
赞赏
长按向我转账
受苹果公司新规定影响，iOS版的赞赏功能被关闭，可通过转账支持。
白癜风康复白癜风诊疗指南