肺癌是全球癌症死亡的主要原因,并且相关的死亡率仍在增加。研究表明,铂类双联剂可为晚期肺癌患者提供生存优势和症状缓解。然而,具有严重并发症的患者,例如间质性肺病(ILD),已被排除在大多数临床试验之外,因此不确定化学疗法是否能真正为这些患者提供生存益处。患有间质性肺病(ILD)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有临床获益的适当化疗方案仍不清楚。为了满足这一临床需求,设计了这一项替吉奥加卡铂治疗晚期非小细胞肺癌间质性肺病的多中心,开放性II期临床试验,也是第一项关于非小细胞肺癌间质性肺病的前瞻性研究。
-方法-该研究从年10月至年3月共纳入33名患有ILD的晚期或复发NSCLC患者,患者基本信息如下:
化疗方案如下:替吉奥40mg/m2,bid,d1-14;在第1天静脉注射卡铂(AUC5),每四周为一个周期,最多六个周期。主要研究终点是研究者评估的客观反应率。
-结果-在33例患者中,11例患者达到PR,ORR为33.3%,15例患者(45.5%)达到SD;DCR为78.8%。
33名患者中mPFS为4.8个月,MST为12.8个月,1年生存率为51.4%。
最常见的3级以上不良反应为血小板减少27.3%,中性粒细胞减少15.2%,食欲减退15.2%,恶心9.1%,发热7.7%。
-结论-这是第一项前瞻性研究,旨在评估特定化疗方案作为晚期NSCLC伴ILD患者的主要终点的效果。证明了替吉奥与卡铂组合用于治疗晚期NSCLC与ILD的有效性和可行性,表明替吉奥加卡铂可能是这些患者的治疗选择。未来将需要进一步的大规模前瞻性研究,以便为ILD的晚期NSCLC确定更有效和更安全的治疗方法。
参考文献:LungCancer()93–99
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