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背景信息
医院呼吸内科正在开展由神州细胞工程有限公司发起的“评估SCT-I10A或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究(临床研究方案编号：SCT-I10A-D)”。
该研究旨在既往经一个含铂类细胞毒药物化疗方案治疗失败的晚期鳞状细胞非小细胞肺癌患者中评估SCT-I10A或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌患者的总生存期(OS)。
目前已经获得国家食品药品监督管理总局以及我院伦理委员会的审批
主要入选标准
1.男性或女性，年龄≥18周岁，≤75周岁
2.具有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(不符合根治性放化疗标准的IIIB期-IV期)，或复发性鳞状非小细胞肺癌
3.既往接受过一个含铂类细胞毒药物化疗方案(可接受含恩度等含铂三药方案)治疗失败(疾病进展或毒副作用不可耐受)的鳞状非小细胞肺癌患者
4.至少有一个可测量病灶
5.经TKI治疗失败的敏感基因突变阳性的鳞状细胞非小细胞肺癌患者(不限制靶向药线数，接受靶向药和/或一个细胞毒药物化疗方案治疗失败的受试者可以入组)
6.既往未接受过多西他赛治疗或抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD、抗CTLA-4等免疫治疗
7.未患有其他严重或不受控制的疾病
研究期间的相关检查、研究药物SCT-I10A/安慰剂及联合药物多西他赛均将按照法规要求免费提供
如您有意向参加该项研究，请与以下研究医生联系，他(她)将面对面地、更为详细地为您介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果您符合要求，将可以接受研究药物SCT-I10A//安慰剂联合多西他赛治疗及相应研究方案规定的随访检查和观察。
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