III期肺癌是肺癌疾病状态变化的关键时期,“关键”在于,III期内的干预措施会在很大程度上决定疾病的走向,是向左走向早期,还是向右走到晚期。
目前III期肺癌主要分为可手术和不可手术两大类,目前尚无统一的治疗方案。手术,放疗,化疗,靶向,直到PACIFIC研究中诞生的免疫维持治疗。
不可手术切除的III期肺癌大约占20-30%,患者接受同步放化疗的中位PFS仅为8-10个月,5年生存率仅为15%。
PACIFIC研究,给了我们一个重新认识III期肺癌的契机,借助着其已经公布的数据结果,我们将越来越多的注意力转向了这个二十余年来都没有实质性进展的领域。
从PACIFIC研究PFS结果于年ESMO公布,到年WCLC上OS数据的问世,两年时间以来,Durvalumab(英文商品名:Imfinzi;中文名:度伐鲁单抗)一直行走在聚光灯下,在III期不可切除的肺癌领域开辟了一条新路。
在年ASCO年会上,PACIFIC研究又公布了新的研究成果:应用Durvalumab组对III期不可切除的NSCLC放化疗后患者进行巩固治疗,3年OS率高达57%。证实了Durvalumab为该患者群带来持续且显著获益。
PACIFIC是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床研究,入组例患者,评估将Durvalumab作为维持治疗,用于接受了标准的含铂方案同步放化疗后,未发生疾病进展的无法手术切除的III期NSCLC患者。
让我们一起来见证PACIFIC研究的闪光时刻。
年9月,DurvalumabPFS结果出炉,惊艳四方
疗效显著:
Durvalumab延长无疾病进展期PFS超过11个月(16.8个月vs5.6个月),降低了48%的疾病进展可能,显著提高ORR(28.4%vs16.0%)。
广谱有效:
不论患者性别、年龄、腺癌/鳞癌种类、有/无吸烟史,并且不受PD-L1表达量的限制,Durvalumab组均展示出一致的PFS改善。
安全性好:
Durvalumab组的毒性反应轻微高于安慰剂组,严重毒性反应类似。
年2月,FDA批准Durvalumab为首款III期不可切除肺癌维持治疗药物
基于PACIFIC研究优异结果,年2月16日,FDA宣布批准Durvalumab上市,用于III期不可切除且在放化疗后未出现进展的NSCLC患者。上市后,多本权威诊疗指南NCCN指南、CSCO指南均将Durvalumab按1A类证据强烈推荐。
年4月,Durvalumab能显著改善患者的生活质量
一款优秀的抗癌药物,除了能延长患者的生存时间,还能改善患者的生活质量,Durvalumab令人欣喜地做到了这一点。研究显示,患者经历12个月Durvalumab治疗后,显著缓解和改善了总疼痛、胸痛、手臂/肩痛、恶心/呕吐、失眠和咯血的症状恶化时间。
年9月,Durvalumab总生存期OS大于39个月
年“世界肺癌大会”(WCLC)上公布了Durvalumab对访39个月的OS数据。
相较于对照组28.7个月的中位OS,Durvalumab组超过一半的患者仍然存活着,死亡风险降低了32%!这一结果让大家看到了局部晚期NSCLC治愈的希望。
并且,Durvalumab有免疫药物常见的“拖尾效应”,即长期生存优势。随访12个月时,Durvalumab组1年、2年生存率领先对照组8.5和10.0个百分点。
年6月(最新更新):Durvalumab3年OS率高达57%
Durvalumab3年OS率高达57%。该数据再次凸显Durvalumab在局部晚期NSCLC治疗领域的重要地位。
3年生存率提高值和改善百分比继续增加。Durvalumab的3年生存率领先对照组达13.5个百分点。Durvalumab的3年生存率与对照组相比提高23.7%。事实证明,FDA批准Durvalumab上市是完全正确的。
经Durvalumab治疗3年的患者,超过1/3(40%左右)III期患者既未死亡,也未发生远端转移。而对照组只有1/5,仅有Durvalumab组的一半。更为重要的是,这部分患者很有希望通过手术获得“治愈”的可能。
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