?患有经组织学或细胞学确诊的IIIB-IIIC或IV期NSCLC且不适于进行根治性手术或放疗的患者。肿瘤的组织学检查结果必须主要为非鳞状NSCLC。不允许入选具有鳞状细胞和/或混合小细胞/非小细胞NSCLC组织学检查结果的患者。
?肿瘤组织(使用PCR或NGS)中必须携带RET基因融合。血液标本(使用NGS)结果也可接受。
–RET基因融合结果应当来自获得CLIA、ISO/IEC、CAP或其他类似认证的实验室,并应明确表明存在RET变异。必须在礼来公司批准的且符合这些标准的平台中确定血液结果。
–在任何情况下,必须在入组前由礼来公司或指定人员对病理报告进行审查后证实存在RET融合。
?根据研究者的评估,患者必须存在可测量的病灶(按照RECIST1.1标准)。如果已在此类病灶中确定了疾病进展并明确记录了既往照射病变的部位,则位于既往照射区域的靶病灶视为可测量病灶。
?ECOG:0至2分。
该研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准,本研究PI周彩存主任,sub-I李玮主治医师-。
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