当地时间年12月4日，第17届世界肺癌大会（WCLC）在奥地利维也纳隆重开幕。世界肺癌大会是全球肺癌领域规模最大、规格最高的学术会议。在本届盛会上，医院韩宝惠教授对盐酸安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床试验进展进行了壁报分享。以下是对壁报的详细介绍。
背景介绍
盐酸安罗替尼是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可有效抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR），成纤维细胞生长因子受体（FGFR），血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、c-Kit、Met等。
盐酸安罗替尼治疗晚期NSCLC患者的Ⅱ期临床试验结果早于年世界肺癌大会上公布。研究结果显示，盐酸安罗替尼可明显延长患者无进展生存期（PFS）至4.8个月，显著高于安慰剂的1.2个月，总生存期（OS）延长至11.2月，高于安慰剂的6.3个月。
本次研究为盐酸安罗替尼治疗晚期NSCLC患者的Ⅲ期临床试验（NCT），该项随机、双盲、安慰剂对照的多中心（31个）研究旨在评估盐酸安罗替尼治疗既往接受过两种以上化疗方案或EGFR/ALK靶向治疗耐药、不耐受的晚期NSCLC患者的安全性和有效性，并设置独立数据监察委员会（IDMC）。
入组标准
该研究纳入接受过两种以上系统性化疗方案及靶向治疗失败的晚期NSCLC成人患者，肿瘤临床分期达IIIB/IV。最小样本量为例。
所有入选患者的EGFR和ALK基因状态是明确的，EGFR敏感患者或ALK突变患者必须已经接受过靶向治疗后进展或对靶向治疗不耐受。
用药方案
患者按照2:1的比例随机接受盐酸安罗替尼和安慰剂的治疗，第1天至第14天接受治疗，用药剂量为12mg/天，接受治疗两周后停药一周（7天），即21天为一个治疗周期。
若出现3/4度与治疗相关的毒副反应，可降低用药剂量至8mg/天或10mg/天。
研究终点
主要终点为总生存期（OS），次要终点为无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和生活质量评分（QoL）。
研究结果
截止年6月，患者入组情况统计如下：黑龙江6例、吉林19例、北京56例、天津82例、山东54例、上海50例、浙江11例、福建10例、广东18例、江西11例、湖南11例、河南55例、陕西20例、重庆6例、云南9例、甘肃11例、新疆6例。（见下图）
研究结论
本项研究始于年2月，截止到目前，患者入组已经完成，研究已进入数据整理和初步统计分析阶段。基于令人振奋的Ⅱ期临床研究结果，研究者对本次Ⅲ期临床研究寄予厚望。
编辑：谢玲玲
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