瑞斯国际健康:香港PD1
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单药有效率低:绝大多数肿瘤(除霍奇金淋巴瘤这种血液肿瘤、MSI-H的消化道肿瘤外),接受PD-1抗体单药治疗,有效率大约在10%-30%。这个不展开说了,说多了都是泪……
疗效持久:也就是一旦药物起效,疗效维持的时间可能非常长,部分病友甚至5年、10年不再复发和进展。
最后这一点要展开,大说特说。否则,一个药起效又慢、有效率又低,干嘛还都抢着用,还被众多媒体传的像仙丹似的——这一切的一切,都是因为这类药,疗效的确是出奇的持久,甚至能让一小部分病友达到了临床治愈的标准。
那么,如何证明PD-1/PD-L1疗效,的确很持久呢?有两类最重要的证据:
使用PD-1抗体的病友,相比于接受传统治疗的病友,生存期明显延长,延长好几倍。
以晚期非小细胞肺癌为例。PD-1抗体O药目前是被批准用于晚期非小细胞肺癌二线治疗,不论PD-L1阳性还是阴性,都可以用。这个批准是基于两项大型三期临床试验,分别在晚期肺鳞癌和非鳞非小细胞肺癌(主要是肺腺癌)中,对比了PD-1抗体和标准化疗(多西他赛单药)治疗一线化疗失败的病人,结果当然是PD-1抗体完胜。
近期公布的生存期数据,部分病友已经非常熟悉了。PD-1抗体组,3年生存率是17%;而多西他赛化疗组,3年生存率是8%——近千人的大数据,生存率翻倍的战绩,应该是非常有说服力的。
此外,在这两项三期临床试验开展前,还有一项规模稍小但是启动时间更早(这样的话,每个病人随访的时间更长)的Ib期临床试验,纳入了例1种以上的治疗失败的晚期非小细胞肺癌,接受O药治疗,截止到目前随访时间已经超过5年:接受O药治疗的其他治疗失败的晚期非小细胞肺癌的5年生存率还有16%(历史数据,未经治疗的晚期非小细胞肺癌,如果没有驱动基因突变,5年生存率低于5%)。
在接受PD-1治疗后2周或者4周,接受PET-CT检查,可以较早地甄别出PD-1抑制剂起效的病友,准确度相当高。
日本群马大学的KyoichiKaira教授,入组了24名接受PD-1抗体治疗的晚期非小细胞肺癌患者。
在PD-1抗体治疗开始前、用药1个月后,分别做一次PET-CT;
分别计算两次PET-CT上的SUV值、有代谢活性的肿瘤体积以及肿瘤糖酵解活性,这三个指标都是PET-CT用于评估肿瘤大小和肿瘤活性的常见治疗。
他们发现,用药1个月后,三种指标分别有29%、25%、33%的病友,达到了客观有效的标准——也就是说,用这三个常见的PET-CT的指标,分别发现了6位、5位和7位PD-1治疗有效的病人(其中有重合)。
如果把任何一个指标评价认为有效的病人,都算他是PD-1治疗有效的病人,那么利用PET-CT:在用药1个月后,就发现了7位病友,是最有可能有效的。
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