北京中科白癫疯 https://baike.baidu.com/item/%E5%88%98%E4%BA%91%E6%B6%9B/21900249?fr=aladdin点击上方“好医术肿瘤学院”加星标每天看好文免疫治疗联合化疗在一线治疗取得了令人惊喜的数据，那么接下来我们就对年ESMO肺癌免疫治疗的热点进行简单交流分享。阿替利珠单抗（Atezo）联合贝伐珠单抗（Bev）治疗PD-L1高表达的非鳞非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究是一项单臂、开放标签、多中心研究，针对于ECOGPS评分0-1分的患者。治疗方为阿替利珠单抗mg+贝伐珠单抗15mg/kg，每三周一次，目标为持续2年，直至疾病进展或毒性不可耐受。这项研究主要终点为客观缓解率（ORR），预期ORR：40-60%。其次要终点：无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）及总生存期（OS）。根据人口统计学和基线特征，可以发现40例入组患者中，92%的患者有吸烟史，以男性患者为主。而PD-L1TPS为75-%的患者占66.7%。即三分之二的患者是PD-L1超高表达患者。整体的肿瘤缓解率较为可观，有25位患者达到CR、PR。从接受治疗起，肿瘤开始缓解的时间为6-12个月。研究药物相关的严重不良反应包括感染、出血及高血压等。有12例患者出现23次SAE，但是并没有出现4-5级的严重SAE。治疗终止的20例患者中，17例患者的终止原因为进展或临床症状不可控，1例患者是由于不良反应，还有1例患者因不符合研究进一步要求。40例进组患者中没有因死亡而导致终止的发生。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗是PD-L1高表达的非小细胞肺癌的一种潜在治疗选择进一步确认性研究正在进行中，例如Ⅲ期研究。其目的是确认疗效是否优于PD-1/PD-L1单抗单药治疗，同时不亚于传统联合用药方案。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌，方案中患者接受阿帕替尼的推荐剂量为mg，每日口服一次，卡瑞利珠单抗mg，每两周重复一次。此项研究的主要研究终点为客观缓解率（ORR），次要研究终点为无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）及总生存期（OS）。在基线特征中，本次研究纳入了25例患者，患者的平均年龄为65岁，92%的患者是Ⅳ期肺癌。截至年6月5日，仍有3位患者还在接受化疗，22例患者的中位随访时间为13.3个月。至于疗效方面，虽然没有出现达到CR的患者，但是达到PR的患者共9例，占36%。仅有1例患者出现PD。其中，PD-L1阳性的患者达到PR状态的比例更高。基于研究，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对晚期鳞状非小细胞肺癌患者在ORR、DCR和PFS方面表现出较好的疗效，尤其是对PD-L1阳性患者，其安全性可接受。今年ESMO对IMpower：EGFR突变非小细胞肺癌肿瘤患者疗效分析数据进行了更新。IMpower实验是一项随机、开放标签的国际Ⅲ期临床研究，旨在评估阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇（ACP）或ABCP与BCP在转移性非鳞状非小细胞肺癌中的有效性和安全性。在更新的数据中，可以发现EGFR突变的患者、EGFR敏感突变的患者以及以往接受TKI治疗的EGFR敏感突变的患者都能从ABCP治疗获得相应的生存获益。另外，在所有EGFR突变患者的ABCP和BCP的OS危险比分别为0.91、0.60和0.74。所有EGFR突变患者的OS危险比分别为0.74。可见敏感性突变患者的获益增加。与BCP或者ACP相比，接受ABCP治疗的EGFR突变患者观察到更高的ORR和更长的DOR。图1：ORR和DOR(ITT人群）关于安全性方面，ABCP治疗的安全性与个体药物安全性相一致，并且在EGFR+NSCLC患者中耐受性良好，但治疗持续时间较长。在接受ACP、ABCP和BCP治疗的患者中，分别有57%、67%和56%的患者出现3级或4级治疗相关不良事件。BCP治疗组仅有1例5级的治疗相关不良事件。结论：1.与BCP相比，ABCP组的ORR和DOR均有增加2.ACP相比BCP组在EGFR突变亚组分析中没有临床获益3.尽管持续治疗时间较长，ABCP组耐受性良好，其安全谱与ACP组和BCP组相当
4.对于TKIs治疗失败的敏感EGFR突变患者，ABCP方案可能是一种新的治疗选择
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说明：
本文为好医术作者原创整理自肺您莫属——豫鄂肺癌临床试验继续教育会议（张鹏老师的年ESMO肺癌免疫治疗热点分享），文章仅用于学术交流，未经授权禁止转载。
作者介绍：
张鹏副教授
副主任医师、硕士生导师
华中科技大学同医院胸部肿瘤科科研秘书
中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会委员
吴阶平医学基金会肿瘤放疗专业委员会委员
中国老年学和老年医学精准医疗分会委员
湖北省临床肿瘤学会青年专家委员会常委兼副秘书长
湖北省临床肿瘤学会免疫治疗专家委员会委员
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