肺癌晚期有救了重磅肺癌新药获批可让患

北京中科刘云涛 https://m-mip.39.net/nk/mipso_5888067.html
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，是我国的“第一癌症杀手“。肺癌患者中80%－85％属于非小细胞肺癌，其中ALK阳性非小细胞肺癌是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型，患者平均年龄比较低，大多数患者对化疗药物响应不理想，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。根据国际临床研究ALEX结果：与现有标准治疗方案相比，安圣莎?（阿来替尼）用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期（PFS）时间达到34.8个月，是现有治疗方案近3倍，并可以将患者脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。正是因为给患者带来的切实临床获益，无论在临床试验还是新药审批过程中，安圣莎?（阿来替尼）都得到了国家药品监督管理局以及众多中国肺癌领域临床专家的大力支持。患者无进展生存期延长到34.8个月阿来替尼，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（AnaplasticLymphomaKinase，简称ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。作为新一代ALK抑制剂，罗氏公司研发的阿来替尼为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。“我们都非常期待这个药，因为新一代的ALK抑制剂可以让ALK阳性晚期非小细胞肺癌中位无进展生存期（PFS）时间延长到34.8个月，是现有治疗方案近3倍。”医院胸部肿瘤内科主任医师方健告诉健康时报记者。“让肺癌成为慢性病”变为现实。“34.8个月！这一鼓舞人心的数字，跨栏式地刷新了ALK阳性晚期非小细胞肺癌的PFS，为ALK阳性患者一线治疗提供了更佳的选择。”在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)医院吴一龙教授表示。肺癌患者中80%－85％属于非小细胞肺癌，其中ALK阳性非小细胞肺癌是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型，患者平均年龄比较低，大多数患者对化疗药物响应不理想，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。根据国际临床研究ALEX结果，阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌，可以将患者脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。5个月获批，与欧美同步上市据介绍，根据国际临床研究ALEX结果：与现有标准治疗方案相比，ALK抑制剂阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期（PFS）时间达到34.8个月，是现有治疗方案近3倍，并可以将患者脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。去年下半年，ALK抑制剂阿来替尼在欧美获批使用，9个月后，也就是今年的8月14日，国家食品药品监督管理总局正式批准其进口注册申请，用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这个“速度”基本实现了与欧美同步，刷新进口新药的审批流程记录。

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