肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,是导致死亡的「第一杀手」。随着靶向治疗的逐步应用,患者的生存期在不断延长。这其中,第三代EGFR靶向药物奥希替尼用于肺癌二线治疗,效果最为突出,TM突变的患者中位无进展生存期(PFS)达到可喜的10.1个月1,为晚期肺癌临床治疗指明了新的希望,为患者争取长生存照亮新的曙光。
图:嘉宾共同启动「助力新生」肺癌患者治疗救助金公益项目
奥希替尼用于二线治疗PFS,OS显著提升
一项Ⅲ期、开放标签的随机对照研究(AURA3),在一线EGFR靶向药物治疗进展后,EGFRTM突变阳性的晚期NSCLC患者中,对比奥希替尼和铂类联合培美曲塞化疗的疗效和安全性1。研究共纳入例患者,2:1随机分配到两个治疗组(奥希替尼组,n=;铂类-培美曲塞组,n=)。
奥希替尼组与铂类-培美曲塞组相比,患者的中位PFS明显改善(HR=0.30),分别为10.1vs.4.4个月。奥希替尼组患者的客观缓解率也明显优于联合化疗组,分别为71%vs.31%(OR=5.39);中位缓解持续时间前者为9.7个月,而铂类-培美曲塞组仅为4.1个月。
研究证实了对于一线EGFR靶向药物治疗失败疾病进展,且EGFRTM突变阳性的晚期NSCLC患者,奥希替尼的临床疗效要比铂类-培美曲塞化疗更优,疾病进展风险降低了70%,安全性数据与既往临床试验保持一致,为此类患者建立了新的治疗标准。
在年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMOASIA)上,AURA3研究公布了其总生存期(OS)结果,对于经EGFR靶向药物治疗进展后的EGFRTM突变阳性晚期NSCLC患者,奥希替尼组的中位OS为26.8个月,对照组为22.5个月(HR=0.87;95%CI:0.67-1.12;P=0.)2。AURA3研究的临床意义十分重大。
图:医院第五医学中心肺部肿瘤科主任医师刘晓晴教授致辞
医院第五医学中心肺部肿瘤科主任医师刘晓晴教授介绍:「肺癌治疗是一个漫长的过程,能否实现规范化诊疗是延长患者生存的关键。经过一代二代EGFR靶向药物治疗之后产生耐药,其中约40-60%是由于TM突变导致,三代EGFR靶向药奥希替尼的出现使这部分患者有了继续接受靶向治疗的机会。」
援助金方案出台让奥希替尼临床可及
尽管三代靶向药物奥希替尼对一、二代靶向药物耐药患者具有良好效果,且已纳入医保范畴,然而仍有由于各地报销比例不同,部分省市的患者仍承受着较大的经济压力,面临无法接受规范治疗的困境。
年12月7日由中国初级卫生保健基金会发起和主办,阿斯利康支持的「助力新生」肺癌患者治疗救助金公益项目正式发布。针对接受EGFR靶向药物进行一线治疗后出现耐药/疾病进展,且TM检测结果为阳性的患者在使用奥希替尼进行二线治疗时,可通过此次发起的「助力新生」项目获得资金救助,维持后续治疗。符合条件的患者可在开始使用奥希替尼治疗后,分阶段在「助力新生肺癌患者治疗救助金项目」官方平台提交救助金申请。
图:中国初级卫生保健基金会副理事长胡宁宁致辞
对此,中国初级卫生保健基金会副理事长胡宁宁表示:「『助力新生』项目是对医保的有益补充,旨在帮助晚期肺癌患者提升治疗获益,延长患者生存期,在为他们提供切实规范治疗保障同时,推动社会各界共同