TAK-在EGFR20外显子插入阳性的NSCLC:背境
在EGFR突变的NSCLC患者中，约6%的患者有外显子20插入突变，目前尚无批准的靶向治疗药物
-目前已批准的用于NSCLC的EGFRTKIs在20外显子插入的肿瘤中基本无效(mPFS:~2mos)
TAK-：口服，选择性EGFR/HER2TKI[3]
-临床前研究显示，与野生型EGFR相比，对EGFR外显子20插入突变更有活性
在目前的I/II期剂量递增/扩大的多队列研究中，检查了TAK-在经治的晚期NSCLC或其他有EGFR/HER2突变的实体瘤患者中的作用
I期3+3剂量递增确定TAK-mg作为晚期NSCLC的MTD/RP2D
目前的分析报告了来自扩展队列1的难治性非小细胞肺癌和EGFR外显子20插入突变者，TAK-剂量为mg
TAK-在EGFRExon20插入阳性的晚期NSCLC:结论
在各种EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中，包括中枢神经系统转移，TAK-mgqd显示出了不俗的抗肿瘤活性。
-确认ORR:43%
-mPFS：7.3mos
TAK-安全性方面，可管理并与其他EGFRTKIS一致。
-大多数治疗相关的不良事件都是低级别和可逆的
-最常见的治疗相关不良反应是腹泻，≥3级的占18%
曾经治疗过的EGFR外显子20插入的晚期非小细胞肺癌的全球“EXCLAIM”扩展队列的登记正在进行中（计划n=91）
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转移或复发性非小细胞肺癌纳武利尤单抗+伊匹木单抗vs化疗的开放标签、随机3期试验
替雷利珠单抗(BGB-A)联合化疗作为中国局部晚期或转移性肺癌受试者非鳞非小细胞肺癌一线治疗的研究
卡瑞利珠单抗联合卡铂+紫杉醇一线治疗IIIB-IV期肺鳞癌的随机对照、双盲、多中心III期临床研究
IV期非小细胞肺癌的化疗+PD-L1抗体或安慰剂的随机双盲III期研究
卡铂/依托泊苷联合PD-L1单抗SHR-或安慰剂一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期研究
晚期肺鳞癌一线PD-1抗体(Tislelizumab,BGB-A)联合化疗的III期多中心随机研究
晚期非小细胞肺癌PD-L1抗体CS联合化疗Ib期研究
肺癌靶向治疗、化疗新药临床试验招募：
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克唑替尼耐药的晚期ALK阳性非小细胞肺癌II期多中心临床研究
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第三代靶向药(BPI-)治疗EGFR突变TM阳性转移/复发性非小细胞肺癌的IIb期临床研究
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