12月22日，贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL国；CXHL国），公司申报的BPI-片的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
BPI-是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、选择性的第四代表皮生长因子受体（Epidermalgrowthfactorreceptor,EGFR）口服小分子抑制剂，拟治疗携带EGFRCS突变及其他EGFR相关突变的晚期非小细胞肺癌等实体瘤。
△BPI-作用机理图
临床前数据显示，BPI-体内外生物学活性一致，能有效抑制携带EGFRCS突变肿瘤细胞的增殖，并在多个携带EGFR相关突变的移植瘤模型上展现了良好的抗肿瘤作用。EGFRCS突变多见于三代EGFR抑制剂耐药后的肿瘤，BPI-有望提供一种新的分子靶向的治疗方法，为携带EGFRCS突变及其他EGFR相关突变的患者提供更多益处。
国内其他在开发EGFRCS突变药物的有：正大天晴/药明康德TQB、南京红云RC-01、暨南大学丁克教授课题组开发的JND等等。
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