死亡风险降低51广东专家首次证实这一

肺癌是我国第一大癌种，发病率和死亡率都位居恶性肿瘤的“双首”。对于手术后的早期和中期肺癌患者来说，使用什么治疗方法可以减少复发风险，实现“治愈”？前不久，ASCO（美国肿瘤学年会）会议中公布的一项数据带来好消息——术后辅助治疗使用第三代EGFR靶向药奥希替尼的患者，5年生存率可达88%。如果没有继续复发，意味着这些患者达到了临床治愈标准。这是靶向辅助治疗非小细胞肺癌首次在全球被确证能取得总生存获益。近日，领导此项全球医院吴一龙教授团队接受媒体采访时表示，此次研究提出了早期肺癌术后辅助治疗的新方案，证实了在靶向治疗中“好药需要提前用”的最优策略。医院吴一龙教授靶向辅助治疗首次被证实总生存获益吴一龙专家团队提供的一项数据显示，全球每年都会新增超过20万例肺癌病例，其中80%都为非小细胞肺癌。在我国，非小细胞肺癌患者中的EGFR基因突变率达30%。表皮生长因子受体(EGFR)是存在于细胞表面的一种蛋白质。肺癌中EGFR突变会导致生长信号过度激活，促进肿瘤细胞增殖和生存。年，第一款肺癌批准治疗药物(靶向EGFR突变)吉非替尼进入中国。针对耐药等问题，EGFR靶向药物不断“进阶”，奥希替尼就是第三代靶向药。以往，晚期肺癌患者对奥希替尼可能会更为熟悉。但该次吴一龙团队的研究，将对象瞄准了这一群体——EGFR突变阳性的早中期非小细胞肺癌患者。通过3期临床试验，准确了解其手术后使用奥希替尼进行辅助治疗的总生存情况。“我们做这个研究，整整花了8年时间。如果加上前面两年的准备，就是10年。”吴一龙忆起研究过程，“做一个让全世界都信服的研究是非常艰苦的。这不是两年就能解决的事情”。这次研究过程中，专家团队们以1:1比例将符合纳入标准的患者随机分组，两组分别接受第三代靶向药奥希替尼（80mg，每日一次）或安慰剂治疗，直至观察到疾病复发、试验治疗方案完成（3年）或符合停药标准。研究结果显示，在接受随机分组的例患者中，人接受了奥希替尼，人接受了安慰剂。在肺癌早中期患者中，奥希替尼组5年总生存率为88%，安慰剂组为78%。此外，奥希替尼组与安慰剂组相比降低了51%的死亡风险。Ⅱ-ⅢA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者和总人群（ⅠB-ⅢA期）的总生存率“5年生存率是我们肿瘤学上一个重要的标志。接受癌症治疗后如果5年都还活着，说明有望达到临床治愈。”医院广东省肺癌研究所所长钟文昭介绍，“因此这次研究我们也以5年生存率为指标，希望找到肺癌最优化的治疗策略”。吴一龙介绍，这次的研究结果直接表明，EGFR突变阳性的早中期非小细胞肺癌患者完全切除术后，使用靶向药奥希替尼辅助治疗，能够显著延长总生存期。这是靶向辅助治疗非小细胞肺癌首次被确证的总生存获益，“意味着早期肺癌离治愈的目标进了一大步”。改变早期肺癌辅助治疗模式在专家们看来，此次研究得出的结果具有里程碑式意义。5年生存率可达88%，死亡风险降低51%——这充分证实了奥希替尼可以达到治愈的效果而不仅仅是延缓复发或进展，“这也是世界范围内的首次被证实。”吴一龙说。在常规癌症治疗中，靶向药主要被用于晚期。吴一龙表示，对于肺癌早中期患者而言，最主要的治疗手段通常是手术。但即使手术很成功，肉眼已看不到肿瘤，身体某个角落可能还是会藏匿个别残留癌细胞，导致一段时间后复发。数据显示，早期患者如果术后不接受辅助治疗，有近一半的患者在5年内出现疾病复发或死亡。因此采用辅助治疗的方式，能起到在手术后帮助消灭身体残留癌细胞的作用，提高肺癌患者长期生存率。以往，化疗是临床上主要的辅助治疗选择，但复发率依旧较高，且对脑转移等远处转移的患者效果不佳。靶向药可以特异性地作用于肿瘤细胞的某些特定位点，就能更精准地杀死肿瘤细胞，但常常是在患者手术后发生复发时才使用。“这次第三代靶向药奥希替尼的辅助治疗临床疗效试验数据，就带来了不一样的结果。”吴一龙说，这次研究结果最大的意义在于，将支撑一个全新的早期肺癌治疗模式——手术后即使用靶向药奥希替尼进行辅助治疗，不必等到复发之后。服用三年时间，患者有望达到临床治愈。对于中期肺癌患者来说，治疗手段则会复杂一些。上述服药时间经过了科学验证与考究。吴一龙表示，根据研究，II、III期肺癌患者一般复发高峰期约为术后18个月；另一个IB期研究发现，患者一般复发高峰期约为术后28个月。因此，经缜密计算，专家团队将用药周期定为36个月，即3年。实际上，手术后辅助治疗是否可以“去化疗”，一直也是医疗界热议的话题。该次研究发现，无论患者是否接受过术后化疗，服用奥希替尼后的5年生存率相似，其中接受化疗者为87%，未接受者为88%。专家团队认为，这为临床辅助“去化疗”提供了借鉴。接受和未接受术后化疗患者的总生存率“该研究结果也意味着，对于EGFR突变阳性的早期非小细胞肺癌患者来说，已经完全改变了围手术期的治疗模式，也是早期肺癌治疗方式的进步。”医院医院院长周清表示。吴一龙提醒，除了

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