格隆汇10月18日丨信达生物(.HK)发布公告，由信达生物与礼来制药联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合达攸同(贝伐珠单抗注射液)及化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(“EGFR-TKI”)治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌(“nsqNSCLC”)的一项随机、双盲、多中心III期临床研究(研究代号：ORIENT-31)第一次期中分析达到主要研究终点。
这是全球首个证实PD-1抑制剂联合抗血管药物(即达伯舒信迪利单抗注射液加达攸同贝伐珠单抗注射液)以及化疗在EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变nsqNSCLC人群中显著提高无进展生存期(PFS)的前瞻性、双盲、多中心III期研究。
根据披露，肺癌是全球及中国死亡率最高的恶性肿瘤。中国肺癌患者中EGFR突变的比例高达40%至50%，经过一、二、三代EGFR-TKI治疗失败的肺癌患者含铂化疗是目前指南推荐的标准治疗，但疗效有限，临床上迫切需要新的治疗选择，存在巨大的未满足的临床需求。公司期待达伯舒联合达攸同联合化疗这一新的治疗方案为EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的nsqNSCLC患者带来新的更有效的治疗选择。
