ACTL联合TKI治疗肺癌领域全国首家多中心临床研究持续招募通知:
医院牵头,江苏省卫计委审核通过,医院共同开展的全国首家“ACTL靶向性抗肿瘤细胞免疫疗法联合TKI治疗晚期EGFR敏感突变阳性肺腺癌”的随机开放、空白对照的多中心II期临床研究,目前在研病人数据良好。现本项目持续招募患者,恳请大家多多支持!方便请帮忙转发哦!
入选标准1.初治的晚期或复发性肺腺癌(脑转移除外);
a.EGFR敏感突变阳性(EGFR外显子19缺失或21外显子LR置换突变);
b.口服EGFR-TKI治疗3个月且未进展患者;
c.肿瘤组织HLA-I类抗原阳性;
d.没有接受过其他治疗(术后辅助化疗除外);
e.组织病理检查相关的肿瘤相关抗原至少一项检测为阳性,包括:癌胚抗原(CEA)、角质蛋白(CK19)、Her-2/neu、MAGE-A3抗原、生存素抗原(survivin)、前列腺特异性膜抗原(PSMA)、HLA-II≥1项为阳性;
f.肿瘤评估有1处或以上可测量病灶;
2、年龄18~75岁;性别不限;
3、ECOG评分≤2分;医院检查及随访;
4、外周血白细胞(WBC)≥3.0×/L、外周血血红蛋白(Hb)≥80g/L、外周血红细胞(RBC)≥3.0×/L、外周血血小板≥1×/L;
5、受试者或法定监护人能够理解并签署知情同意书;
6、无严重自身免疫性疾病或免疫缺陷病,免疫功能基本正常;
7、无传染性疾病(梅毒、艾滋病),乙肝、丙肝非活动期;
排除标准1.脑转移;
2.对生物制品过敏者;
3.合并有心血管、肝肾严重原发疾病,肝功能(ALT、AST)超过正常值上限2.5倍,BUN或Cr超出正常值范围者(经医生判定有临床意义者),肝转移者超过5倍以上者;
4.合并其他恶性肿瘤;
5.有精神疾病和智力、语言障碍者;
6.妊娠(育龄期妇女妊娠试验阳性者)或哺乳期妇女;
如果您身边有这样的患者医院肿瘤科束永前或朱陵君主任医师:
1、请将病史资料发送至邮箱syqACTL
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